二手 PHARMA TEST DT7 #9261926 待售
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PHARMA TEST DT7是一種最終測試設備,設計用於在生產過程結束時提供藥品的全面質量保證。該系統由七個集成模塊組成,包括產品質量保證(QA)、安全測試、變更控制管理、過程驗證、標簽精度、保質期估算和批量發布。該股旨在提供系統一級的保證,整合對每種產品進行的多項測試的結果,以促進更知情的決策和可追蹤性。產品質量保證模塊使技術人員能夠測試產品的物理特性,如粘度、表面張力、粒度和其他物理特性,以確保產品符合制造商規定的規格。此模塊還允許用戶將測試結果與以前在同一產品上執行的歷史記錄和驗證進行比較,從而使用戶能夠更好地了解各批測試結果中的差異。安全測試模塊為科學家提供了評估產品或化學品潛在危害的機會。它測試毒性、致突變性和其他生物活性特性,以確定產品是否安全使用。本模塊還集成了補丁測試、管理數據庫以及物質標識和純度數據庫的結果。變更控制管理模塊使用戶能夠監視和處理對制造過程的擬議和實際變更。本模塊提供了整個過程中所做更改的詳細記錄,然後可用於評估對產品質量和安全的影響。它還提供了比較同一種提法的不同版本和追蹤出現的任何問題的原因的能力。過程驗證模塊評估制造過程的準確性和可重復性,確保所生產的產品具有與原配方相同的特性。該機器允許流程工程師跟蹤驗證測試的結果,以便監視與標準的任何偏差。標簽精度模塊測試產品上裝運標簽的準確性和完整性。此模塊檢查標簽是否具有正確的名稱、批號和過期日期。它還驗證標簽設計、尺寸和其他組件,以確保其滿足目標市場的要求。保質期估計模塊提供了產品隨時間的總體穩定性的概率估計。本模塊測試產品的溫度、濕度、存儲條件和其他環境因素,以預測產品的預期壽命。最後,批發布模塊使用戶能夠查看所有模塊的結果。它結合了對產品執行的所有測試的結果,並根據已建立的質量參數對產品進行檢查,然後再將其發布以供分發。總體而言,DT7旨在在生產過程結束時為藥品提供全面的質量保證和數據驅動的決策。該工具的集成模塊提供對產品質量、安全性和過程準確性的詳細分析,支持在整個生產過程中做出明智的決策和可追蹤性。
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